其它
2020-03-25 18:20:08
律师解答共有3条
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根据《中华人民共和国药品管理法》，有下列情形之一的药品，按劣药论处：
（一）未标明有效期或者更改有效期的；
（二）不注明或者更改生产批号的；
（三）超过有效期的；
（四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；
（五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；
（六）其他不符合药品标准规定的。
因此如果药品过期，可以定性为劣药，在这种情况下，如果仍然销售不符合我国的法律规定，可以进行举报。 -
申请办理生产许可证。在去办理生产许可证的时候需要带的资料有填写好的“生产许可证申请表”，法人营业执照，例行实验报告，环保卫生证明这些资料拿到质量技术监督局。资料核查后质量技术监督局会统一安排初审和检查。
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办理生产许可证的流程是，主要申办程序如下：
有营业执照或者企业名称预先核准通知书
有与所生产产品相适应的专业技术人员和检验检疫手段（可通过楚汉公司获取帮助）
有与所生产产品相适应的生产条件，如生产厂房的土地证——如没有土地证需所在乡镇办理证明建设用地的手续等（可通过楚汉公司进行建立和整改）
有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件
有健全有效的质量管理制度和责任制度
产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身的要求
符合国家产业政策的规定，不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况
法律、行政法规有其他规定的，还应当符合其规定
未面谈及查看证据材料，律师回答仅供参考。
