法律问答
一类医疗器械委托生产需要备案吗
公司税务
2021-06-03 11:36:48
律师解答共有2条
根据国家食品药品监督管理局对一类医疗器械备案的要求:
一、产品技术要求、说明书及标签编写;
二、产品全性能检测服务;
三、产品临床评价编写;
四、产品风险分析编写;
五、工艺流程准备;
七、产品备案及获证跟进
具体问食品药品监督管理局
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