法律问答
药品OEM生产的条件是什么
商标
2023-02-26 14:43:50
律师解答共有3条
你好,需要向当地的药监办、卫生办、工商登记申请办理相关的证件
需要向当地的药监办、卫生办、工商登记申请办理相关的证件
法律分析: 从事药品生产活动,应当具备以下条件:
(一)有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;
(二)有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;
(三)有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备;
(四)有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的
药品生产质量管理规范
要求。
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