质量受权人在药品质量管理中的职责及重要性
产品质量
2024-06-16 00:30:48
律师解答共有3条
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质量受权人负责药品质量管理的多个环节，包括体系建立、产品放行等，确保药品安全有效。依据《山东省药品质量受权人管理办法》，受权人需出具放行审核记录，并参与质量分析会议，以及时发现和消除药品质量风险。
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质量受权人在药品质量管理中承担关键职责，包括体系建立、产品放行等。选择处理方式时应综合考虑企业实际情况和法律法规要求，确保药品质量管理的全面性和有效性。
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质量受权人职责重大，具体包括：1. 参与质量体系建立等管理活动；2. 承担产品放行职责；3. 出具放行审核记录；4. 参与质量分析会议，以及时发现和消除药品质量风险隐患。
未面谈及查看证据材料，律师回答仅供参考。
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