在未征得患者同意的情况下，医院能否批准新药的试用
劳动合同纠纷
2024-07-02 12:20:31
律师解答共有3条
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医院未经患者同意，不得批准新药试用。依据《药品管理法实施条例》，新药临床试验需先获得批准，且机构需事先告知受试者真实情况并取得书面同意。未征得同意试用新药，属违法行为，可能面临法律追究，且对患者权益造成严重侵害。
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处理未征得同意的新药试用问题，一是立即停止试用，二是向患者说明情况并征得同意。选择停止试用可避免法律风险，保护患者权益；选择征得同意需确保信息透明，患者自主决策。
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医院不可擅自试用新药。合法流程：1. 确保新药临床试验已获相关部门批准；2. 选择有资格的试验机构；3. 向患者充分告知并获得书面同意。违反者将承担法律责任。
未面谈及查看证据材料，律师回答仅供参考。
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