药物人体临床试验合法吗
医疗事故纠纷
2024-09-25 20:52:06
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药物人体临床试验在遵守相关法律法规和伦理原则的前提下是合法的。根据《药物临床试验伦理审查工作指导原则》，伦理委员会需独立开展审查工作，保护受试者安全与权益。未经合法审查或违反规定进行试验，可能导致法律责任，并对受试者造成严重不良后果。
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药物人体临床试验的合法处理方式包括：确保试验经伦理委员会审查批准、遵守国家法律法规、保障受试者知情同意权等。选择不同处理方式时，应考虑试验的科学性、伦理合理性及受试者权益保护，确保试验的合法性和安全性。
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合法。药物人体临床试验应：1. 经伦理委员会审查批准；2. 遵守国家宪法、法律、法规；3. 保障受试者安全与权益，如知情同意权；4. 接受药品监督管理部门监督。违反规定可能导致试验无效、法律责任及损害受试者权益。
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