《药品管理法》规定什么是假药

药品管理法规定有以下情形药品按假药论处：
（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；
（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；
（三）变质的药品；
（四）药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。法律依据：《中华人民共和国药品管理法》第九十八条
禁止生产（包括配制，下同）、销售、使用假药、劣药。

有下列情形之一的，为假药：
（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；
（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；
（三）变质的药品；
（四）药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。

有下列情形之一的，为劣药：
（一）药品成份的含量不符合国家药品标准；
（二）被污染的药品；
（三）未标明或者更改有效期的药品；
（四）未注明或者更改产品批号的药品；
（五）超过有效期的药品；
（六）擅自添加防腐剂、辅料的药品；
（七）其他不符合药品标准的药品。

禁止未取得药品批准证明文件生产、进口药品；禁止使用未按照规定审评、审批的原料药、包装材料和容器生产药品。

具备下列要件即可判断构成生产假药罪：
1、本罪的主体要件为一般主体；
2、主观要件即故意的心理态度，一般以营利为目的；
3、客体要件是国家对药品的管理制度和不特定多数人的身体健康权利；
4、客观要件即违反国家的药品管理法律、法规，生产假药，足以严重危害人体健康的行为。
法律依据：
《刑法》第一百四十一条
生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。

药品使用单位的人员明知是假药而提供给他人使用的，依照前款的规定处罚。

符合以下要件构成生产、销售假药罪：
1、主体要件：主体为个人和单位；
2、主观要件：在主观上表现为故意，一般是处于营利的目的；
3、客观要件：客观上表现为生产者违反国家的药品管理法律、法规，生产假药，足以严重危害人体健康的行为；
4、客体要件：客体是国家对药品的管理制度。
法律依据：
《刑法》第一百四十一条
生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。

药品使用单位的人员明知是假药而提供给他人使用的，依照前款的规定处罚。